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山東棗莊加快推進新醫藥技術創新和成果轉化
來源： 2025-05-21 15:13:47
前不久，威智醫藥股份有限公司旗下子公司山東威智百科藥業有限公司（以下簡稱“威智百科”）自主研發的硝酸甘油舌下片（Nitroglycerin Sublingual Tablets，規格：0.3mg、0.4mg、0.6mg）正式獲得國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品注冊證書》，標志著該產品在中國市場正式獲批，并視同通過仿制藥一致性評價。
??該產品是國內首個實現中美雙報（NMPA+FDA）的硝酸甘油舌下片制劑，這一突破不僅標志著威智百科研發實力取得了國際認可，也填補了中國市場0.3mg與0.4mg規格硝酸甘油舌下片制劑的市場空白，為心絞痛患者提供了更安全、更精準的預防和急救選擇。“硝酸甘油舌下片是心絞痛急性發作的‘黃金急救藥’，適用于冠心病心絞痛的治療及預防，也可用于降低血壓或治療充血性心力衰竭。”威智百科研發中心工藝研發技術負責人張琴說，獲批的硝酸甘油舌下片包含三種規格，其中0.3mg和0.4mg為中國獨家規格，旨在為中國患者提供更安全、更靈活的急救方案，避免因劑量單一導致用藥風險。
??在威智百科無菌車間，終端滅菌西林瓶生產線、BFS滴眼液生產線高速運轉，釓特酸葡胺注射液、去乙酰毛花苷注射液和威立亮滴眼液等獲批上市不久的產品陸續走下生產線。
??威智百科是一家集研發、生產、營銷于一體的醫藥及健康行業民營企業，產品涵蓋戒煙、眼科、心腦血管、急搶救、MRI造影、抗腫瘤等多個治療領域。
??“今年公司已接到的訂單包括釓特酸葡胺注射液100萬瓶、去乙酰毛花苷注射液150萬瓶、眼科制劑產品10萬瓶。”威智百科營銷副總經理周克巖說，剛獲批上市不久的釓特酸葡胺注射液銷量可占國內核磁顯影劑市場的六分之一左右。為了滿足市場需求、如期交付訂單，威智百科多條生產線全部開動，正在全力趕制訂單。
??近年來，威智百科始終將技術創新作為高質量發展的核心驅動力，專注于創新生物藥、特色仿制藥和改良新藥、硼烷產品的研發生產，自主研發的多款成品藥成功獲批上市。目前，威智百科拳頭產品戒煙藥“威立戒”酒石酸伐尼克蘭片已助力眾多煙民成功戒煙。
??2024年12月，威智百科“戒煙藥物伐尼克蘭和片劑的關鍵技術體系建設和產業化應用”項目榮獲2024年度山東省科學技術進步獎二等獎提名。
??加快推動新醫藥產業高質量發展，必須緊緊依靠技術創新引領。作為棗莊醫藥企業代表，威智醫藥股份有限公司近年來持續加強關鍵核心技術攻關，不斷加大研發投入，著力突破關鍵技術，加快推進技術創新和成果轉化，不斷豐富產品矩陣，堅持以技術創新之“鑰”開啟高質量發展之“門”。
??值得一提的是，威智醫藥股份有限公司自主研發的首款核磁檢測（MRI）造影劑——釓特酸葡胺注射液，于2024年6月4日成功獲得國家藥品監督管理局頒發的《藥品注冊證書》，標志著該產品正式獲批上市。公司的第二款造影劑產品——釓布醇注射液，也于2024年8月29日收到國家藥品監督管理局的上市許可申請受理通知書，預計將于2025年7月正式獲批上市。
??今年以來，棗莊各醫藥企業持續加大藥物研發力度，加快突破技術瓶頸，積極為發展醫藥新質生產力提供有力支撐，國產創新藥不斷涌現。目前，棗莊培育了華潤三九（棗莊）藥業、益康藥業、萬邦賽諾康、康力醫療等一批發展潛力大、創新能力強的成長型醫藥生產企業，初步形成了覆蓋現代中藥、化學藥、生物制劑、藥用輔料、醫療器械等門類較為齊全的現代醫藥產業體系。
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